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ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F PUTEAUX

Assistanat de direction / Bilingue - Trilingue
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À propos de ce poste de : ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Fed Office, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l'Assistanat bilingue anglais, de l'Office Management et des Services Généraux, recherche pour l'un de ses clients, Laboratoire Pharmaceutique, un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.

Votre fonction

Secrétariat classique.
Tâches administratives liées au bon fonctionnement du département: réception d'appels téléphoniques, distribution du courrier, compte-rendu, mémos, réservations (déplacements…), suivi des formations du département.

Travaux de synthèse en anglais sur des documents pharmaceutiques préétablis
Gestion des commandes liées aux activités sous-traitées

Vous êtes en charge de l'enregistrement SAP des commandes du service
* Commandes liées à toutes les stabilités
* Commandes liées à toutes les activités sous traitées de développement en adéquation avec le budget accordé
* Commandes relatives aux audits
* Impression et transmission des commandes après les différentes validations requises
* Suivi du budget avec classement des commandes et des factures correspondantes

Dossiers pharmaceutiques (France et Export)

Vous assistez le Responsable du service et son adjoint dans la préparation de mise à disposition pour les Affaires Réglementaires des dossiers pharmaceutiques dans le cadre de variations, de mise à jour complète du module 3 ou de la réalisation du module 3 complet pour une nouvelle demande d'AMM avec le cas échéant la mise à disposition du module 2.3.
* Frappe du dossier et/ou mise en page, en respectant le format Nees
* Scan pour mise à jour de la bibliothèque électronique relative à la partie pharmaceutique du dossier
* Archivage
Description détaillée des tâches liées à l'activité Export et France des Affaires Réglementaires
Vous êtes en charge, en collaboration avec les différents managers Affaires Réglementaires :
* Soumissions de dossiers de variations pour l'activité réglementaire
* Suivi et tenue de tableaux de bords (Monthly Reports, Quarterly Reports, Tableau export)
* Archivage régulier et minutieux des documents officiels liés à l'activité Export

* Impressions, photocopies, scans, gravure, reliure de documents et gestion des demandes spécifiques d'envois en reprographie
* Gestion et suivi des demandes de traduction
Gestion du suivi et des demandes d'autorisations et de certificats administratifs nécessaires à l'exportation

Votre profil

Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, sur un poste similaire, est impérative.

Il est demandé une grande réactivité, de l'autonomie avec une maîtrise parfaite du pack office (Word, Excel, Powerpoint..).

Vous êtes bilingue anglais.

La connaissance de SAP est également demandée pour la gestion des commandes du département et le suivi mensuel.

Une bonne adaptabilité et un esprit d'équipe sont souhaités en relation avec les activités transversales du service qui demandent une collaboration toujours constructive et efficace avec différents départements impliqués.

Poste à pourvoir à temps complet pour le mois de Juin et à Mi temps pour le mois de Juillet ( après midi )

NOUS VOUS PROPOSONS

d'intégrer un laboratoire pharmaceutique à envergure internationale, sur in poste à responsabilités !